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开云(中国)

赛诺菲前质量负责人李彦利加入艺妙神州

4月19日,李彦利女士加入北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”),负责其基因细胞药物基地的生产运营。

李彦利女士有20多年制药领域工作经历,先后在多家跨国制药公司就职,在无菌制剂和固体制剂生产和质量管理方面具有丰富的经验。曾任诺华制药(北京)有限公司生产经理,技术经理,第一三共制药(北京)有限公司生产总监,赛诺菲(北京)制药有限公司质量负责人。李彦利女士对制药行业cGMP有深刻的理解,在管理实践中经历过多个药监当局GMP检查(如英国MHRA、澳大利亚TGA、世卫组织WHO、日本PMDA),并得到认可。

李彦利女士表示,艺妙神州正在进行的是一件对中国乃至于世界肿瘤患者非常有意义的事业。艺妙神州CAR-T技术的商业化生产能力建设是肿瘤患者的福音,必定会提升CAR-T产品治疗的可及性,造福更多的癌症患者,延长他们的生命和改善健康水平。加入艺妙神州后,我将会带领生产制造团队一起建立更稳定可靠的CAR-T产品生产制造系统,并持续制造出高质量、安全、有效的CAR-T产品。

艺妙神州创始人&CEO何霆博士表示,去年我们IM19产品的两个适应症 "复发或难治急性B淋巴细胞白血病"和"复发或难治非霍奇金淋巴瘤"获得两项IND批件,并在同年开展了I期临床试验,今年我们会加快涵盖血液瘤和实体瘤的多个产品线的临床试验申请提交。李彦利女士在此时的加入,将会更有效地提升艺妙神州CAR-T产品的工艺技术水平,以及CAR-T产品的大规模生产能力。很荣幸能够与李彦利女士合作,希望在李彦利女士及其团队的共同努力下,能够更好地推动艺妙神州CAR-T产品的商业化进程,生产出安全性更高、疗效性更好的CAR-T产品来回报社会。

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