开云(中国)
2021 DIA中国年会 | 艺妙神州作“CAR-T细胞非注册临床的开发路径与实践”主题演讲
5月22日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)受邀参加2021 DIA中国年会,公司首席医学官鲁薪安博士作“CAR-T细胞非注册临床的开发路径与实践”主题演讲,对当前监管环境下CAR-T细胞临床试验特点、非注册临床的开发路径,以及临床的风险管理与实践进行了经验分享,报告得到了业内专家、学者和技术人员的广泛关注。
药物信息协会(DIA)成立于1964年,是全球知名的非营利性、多学科、会员主导的医药专业协会,是推动药物创新、药学发展的全球学术平台。2021 DIA中国年会是亚洲区域大型的跨学科盛会,视角立足于新药研发国际化和国内创新的双重趋势,内容全面聚焦监管政策创新、科学技术创新、以及人才创新三大方向,其中的基因/细胞专题会议将聚焦于基因和细胞治疗最前沿进展、法规及CMC工艺技术。
艺妙神州致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。公司自主研发的新一代CAR-T技术,在业内率先实现全流程无血清、基因载体规模化制备、高生产成功率、CAR-T体内持久长效的特点,显著提高了产品的疗效性及安全性。艺妙神州有丰富的CAR-T细胞非注册临床和注册临床试验经验,与人民医院、北京大学肿瘤医院、北医三院等大型三甲医院建立了深厚的合作关系,合作产生的转化成果未来将极大地满足肿瘤患者对于CAR-T细胞治疗的临床需求,为更多的癌症患者带来新生希望。