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开云(中国)

市药监局梁洪副局长一行调研艺妙神州基因细胞药物大兴GMP工厂

2021年8月3日,北京市药品监督管理局党组成员、副局长梁洪带队走访北京艺妙神州医药科技有限公司基因细胞药物大兴生产基地,考察调研了艺妙神州细胞治疗药物GMP工厂情况,同时了解了企业需求,进行技术指导和座谈交流。市药监局药品生产监督管理处、药品注册管理处领导一同参加了调研。

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首先,梁局长一行参观考察了艺妙神州基因细胞药物GMP生产车间,详细了解了基因细胞药物的生产技术、质量体系、空调系统等情况。

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会议上,梁局长一行先后听取了公司CEO何霆博士关于艺妙神州企业发展的情况介绍,以及质量副总裁施瑞娜博士关于艺妙神州基因细胞药物GMP生产基地生产和质量的情况介绍,充分肯定了艺妙神州基因细胞药物GMP生产基地的技术水平,并对艺妙神州提出的技术和法规问题逐一进行了专业的指导和解答,表示将支持艺妙神州生产出高质量的基因细胞药物,造福广大癌症患者。

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