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开云(中国)

艺妙神州联手誉衡生物 发力肝细胞癌免疫联合治疗

1月25日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)与广州誉衡生物科技有限公司(简称“誉衡生物”)在京签订战略合作协议,就晚期肝细胞癌免疫联合疗法的临床研究及产业化达成合作。此次战略合作签订意义重大,有效实现了双方的强强联合,将充分发挥艺妙神州在CAR-T细胞治疗领域的领先优势与誉衡生物在PD-1单抗治疗领域的研发优势,为加速攻克肝细胞癌带来希望的曙光。

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艺妙神州和誉衡生物双方代表进行会谈

艺妙神州成立于2015年,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,其自主研发的新一代CAR-T技术,在业内率先实现全流程无血清、基因载体规模化制备、高生产成功率、CAR-T体内持久长效的特点,显著提高了产品的疗效性及安全性;具备一站式的CAR-T药物研发、生产和质量体系,研发管线具有10余款针对血液瘤和实体瘤的CAR-T药物,并已获得 3 项 IND 许可,已成为自主基因细胞药物领域的引领性创新平台。

誉衡生物于2016年成立,是一家创新生物制药公司,致力于肿瘤免疫治疗领域产品的开发。成立以来,公司在生物医药领域进行了大胆的探索和布局,以立足中国,放眼全球的发展格局,聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售,旨在为肿瘤患者带来全新的治疗药物和治疗方案。公司的首款产品赛帕利单抗已于2021年获批上市,并首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,获得专家的II级推荐,同时还被CDE纳入突破性治疗品种。

根据协议,双方将通过CAR-T和PD-1单抗联合用药模式,开拓和革新治疗思路和策略,共同推动晚期肝细胞癌免疫治疗的临床研究以及产业化等,合作开发出全新的免疫联合治疗手法,惠及国内外更多癌症患者。

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艺妙神州CMO鲁薪安博士和誉衡生物首席商务官冯杰代表双方签约

艺妙神州董事长何霆表示:“在与誉衡生物的前期接洽中,我们已看到其深厚的单抗药物的研发优势和技术积累,其研发的赛帕利单抗是我国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat®)自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体,不仅在在R/R cHL中具有极高的疗效,在宫颈癌治疗中也取得了不俗的表现。一直以来,肝细胞癌恶性程度高,患者平均生存期短,可选择的治疗药物有限。我相信通过此次合作将有望解决这一难题,为加快攻克晚期肝细胞癌提供更好的解决方案。”

誉衡生物董事长朱吉满表示:“与艺妙神州的合作是公司实现战略发展的关键一步。艺妙神州作为国内少数可以实现全流程自主研发并规模化生产的细胞治疗企业,在生产工艺、分析方法、大规模制备、长效工艺等方面实现了多个行业领先的技术突破。其自主研发的IM83 CAR-T产品,已被证实能有效杀伤靶点表达阳性的肝癌细胞,在荷肝癌小鼠模型中具有显著且持久的抑瘤效果,并在针对晚期肝细胞癌的探索性临床研究中显示出良好的安全性。我相信通过此次合作,将有效推动免疫联合疗法在晚期肝细胞癌治疗上取得重要进展,为患者带来新生希望。”

据了解,肝细胞癌是全球第六大常见癌症,中国肝癌病例约占全球病例的55%,为我国致死率第三位的高发肿瘤。患者数量多、死亡率高、治疗手段有限是我国肝癌防治面临的主要挑战。CAR-T细胞疗法是通过基因编辑技术使患者T细胞表面能够表达嵌合抗原受体(CAR),将这些表达有CAR的T细胞回输到患者体内,可以特异识别并杀伤肿瘤细胞。作为一种PD-1单抗,赛帕利单抗注射液可以与T细胞表达的PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用。通过阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,进而激活抗肿瘤免疫反应。尽管这两种方法单独治疗已在多个瘤种中被证明有效,但单药治疗效果在部分瘤种中仍具有一定的局限性,因此免疫治疗联合其他疗法是未来的发展趋势,通过协同效应有效治疗肿瘤,以解决未满足的临床需求。

此次战略合作对双方都具有里程碑式的意义。签约仪式上,双方表示将以此为契机,强强联合,携手并进,在恶性肿瘤免疫治疗领域充分发挥各自优势,实现晚期肝细胞癌患者的有效救治,进而造福更多的癌症患者,推动免疫治疗进入2.0时代。

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前排从左至右依次为:鲁薪安、冯杰

后排从左至右依次为:张梅、马兰、吴非、丁艳萍、孙建辉、冯海峰、杨芳、何光烁

签约仪式上,艺妙神州CMO鲁薪安博士和誉衡生物首席商务官冯杰代表双方签约。艺妙神州高级研发总监&产品线负责人丁艳萍博士、临床运营总监吴非先生、业务发展副经理马兰女士以及誉衡生物医学事务执行总监冯海峰博士、产品线及项目管理执行总监孙建辉先生、转化医学副总监杨芳博士等共同出席了此次签约仪式。