| EN

开云(中国)

进军实体瘤 | 艺妙神州治疗肝癌的CAR-T细胞药物IND申请获得受理

2023年4月11日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)正式向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了用于治疗晚期肝癌的CAR-T细胞药物——IM83 CAR-T细胞注射液的药物临床试验申请(IND),并成功获得受理(受理号:CXSL2300249)。作为艺妙神州自研进展最快的用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物,该药物的IND申请顺利受理标志着公司的实体肿瘤CAR-T药物研究,取得了里程碑式的重要突破,为CAR-T细胞药物治疗实体肿瘤带来了崭新的希望。

微信图片_20230411201400.png

对比在血液肿瘤治疗方面取得的惊人战绩,CAR-T细胞疗法在对抗实体瘤方面仍面临着多重挑战。针对肝癌免疫抑制性强和CAR-T扩增能力弱的问题,IM83采用了新一代CAR分子设计,显著提高了CAR-T细胞在体内抑瘤的持续性,使其能更有效和持久地与肿瘤细胞战斗。在研究者发起的临床研究中,该产品展现出了积极的疗效和良好的安全性,被证实能够有效杀伤靶点阳性的肝癌细胞。该药物的研发,将为中国广大的晚期肝癌患者带来福音。

据了解,肝癌是全球第六大常见癌症,也是我国最为常见且恶性程度极高的癌症之一。根据国家癌症中心数据统计,2020年我国肝癌新发病例41万,占全球肝癌新发的55%,死亡病例39万,五年生存率不到20%,为我国致死率第三位的高发癌症。当前,肝癌患者数量多、死亡率高、可选择治疗药物有限是我国肝癌防治面临的主要挑战,开发出安全、有效、可显著延长患者生存期的治疗药物已成为医药界的当务之急。